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4月より処方せん様式が再変更となりました。ジェネリック医薬品について患者に適切に情報提供を行い、その上で患者に選択してもらいます。変更率はどのくらいになっているでしょうか？徐々にGEの処方頻度も増加している事でしょう。同時に不具合なども多く発生しています。有害事象の発生時の対応についても考えていかなければなりません。 |
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Q１．
先発医薬品と後発医薬品に関する記述のうち、正しい組み合わせはどれか。
| ア. |
後発医薬品の承認申請には第2相、第3相臨床試験のみが必要である。
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| イ. |
2000年4月より変更不可に医師のサインが無い場合は薬剤師の判断だけで後発医薬品に切り替えることが可能である。
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| ウ. |
後発医薬品の使用促進の目的は、医療費削減と患者自己負担の軽減にある。
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| エ. |
すべての後発医薬品は、先発医薬品と同一の剤型、含量、投与経路、効能、効果、用法、用量、適応症を有する。
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| オ. |
後発医薬品の分割調剤は、内用薬だけでなく外用薬なども対象となる。
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ア
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イ
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ウ
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エ
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オ
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A
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×
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○
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×
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○
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○
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B
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○
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×
|
×
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○
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×
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C
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×
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×
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○
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×
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○
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D
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×
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○
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×
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×
|
×
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E
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○
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○
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○
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×
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○
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Ｑ２．
副作用等に関する記載のうち、正しい組み合わせはどれか？
| ア. |
有害事象は、治験薬との因果関係の有無を問わず、被験者に生じた好ましくない医療上の出来事を示す。 |
| イ. |
後発医薬品の副作用は臨床試験を実施していないので、独立行政法人医薬品医療機器総合機構・医薬品副作用被害救済制度は適応されない。 |
| ウ. |
薬局薬剤師は後発医薬品の有害事象の中で、死亡例で無い場合は特に報告義務は無い。 |
| エ. |
医療用医薬品品質情報集は、後発医薬品の品質再評価の進捗状況を示す、さらに溶出パターンなどの情報が掲載されている。 |
| オ. |
後発医薬品を患者の希望で切り替えた場合は、有害事象が生じても薬剤師は特に責任は問われない。
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ア
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イ
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ウ
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エ
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オ
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A
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○
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×
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×
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○
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×
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B
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×
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×
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×
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○
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×
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C
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○
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○
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○
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×
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○
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D
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×
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○
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○
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×
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○
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E
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○
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○
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○
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×
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×
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F
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○
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×
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×
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○
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○
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早瀬 孝彦先生プロフィール
保険薬局マーケティング研究会代表、認定薬剤師
- １９４５年 山梨県生まれ 都立青山高校卒
１９６８年 東京薬科大学卒
協和醗酵工業入社/MR/東京第二支店長
営業統括部
２００５年 分業を考える会 元代表
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- （株）エニイクリエイティブアドバイザー （株）ドラッグイエロー管理薬剤師
「薬立つ話」元製作担当責任者 薬剤師研修 消費者向け講演
患者満足度調査 医師と薬剤師の連携 規制緩和とＯＴＣ医薬品
薬局機能公表制度 かかりつけ薬局 後期高齢者医療制度
ジェネリック医薬品と薬剤師の役割 患者情報と副作用
- 主な論文（共著）
かかりつけ薬局を持つ患者と持たない患者の視点や意識に関する比較検討YAKUGAKUZASSHI Vol.125 Number1(January 2005)
Classification of Pharmaceutical Service from the View point of patient Satisfaction/Dissatisfaction
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